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醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證

簡要描述:醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證目的:確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2024-11-25
  • 訪  問  量: 1515

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間面議
儀器種類超低溫冰箱(-60度及以下)產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥服務(wù)方式上門服務(wù)

1.設(shè)備概述

   超低溫冰箱是采用兩臺(tái)壓縮機(jī),進(jìn)行復(fù)疊式制冷的原理。主要用于科研研究、保存血漿、生物材料、疫苗、生物制品等。

2.目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求。

3.醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好,附件齊全;確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。

4.運(yùn)行確認(rèn)

   運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,根據(jù)超低溫冰箱說明書對參數(shù)設(shè)置、警報(bào)功能等進(jìn)行測試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。

5.醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證性能確認(rèn)

   性能確認(rèn)是對醫(yī)用低溫保存箱性能做一個(gè)綜合性的確認(rèn)。

例:5.1降溫時(shí)間確認(rèn)

   5.1.1  目的:確保儀器空載運(yùn)行過程中連續(xù)運(yùn)行能達(dá)到規(guī)定的溫度降溫時(shí)間。

   5.1.2  方法:低溫箱放在室內(nèi),打開門。試驗(yàn)室溫度調(diào)至25℃,溫控器調(diào)至溫度,溫度設(shè)置點(diǎn)-81℃,待低溫箱內(nèi)環(huán)境和外部溫度一致(±1℃)。在低溫箱內(nèi)特性點(diǎn)測量位置放置溫度傳感器。關(guān)閉箱門,通電測試。記錄開始試驗(yàn)時(shí)間及溫度、和到達(dá)設(shè)定溫度的時(shí)間及溫度。




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